学会からのお知らせ

2025年02月04日
関連団体
独立行政法人医薬品医療機器総合機構:「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について」の発出について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構より周知依頼がございましたので、ご案内申し上げます。詳細は以下をご確認ください。

添付ファイル:医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリスクに応じて実施範囲を変更する場合の運用方法について.pdf

(1)関連情報を掲載するページ
●各種関連通知(承認申請)(2月3日(月)より)
URL:https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html

●各種関連通知(再審査)(2月3日(月)より)
URL:https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0007.html

(2)関連情報 本発出については2月7日の信頼性保証部説明会でもご説明する予定です。
URL:https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0172.html
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