認定がんCRC制度

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一般社団法人日本癌治療学会認定がんCRC制度について

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認定がんCRC制度の創設について

　がん診療の進歩には、質の高い臨床研究（臨床試験）の推進が不可欠です。医師のみではなく、CRCに加え、医療現場では看護師、薬剤師も患者を支え、試験の効率的かつ精度の高い運用には、モニターなどのCRA、施設または中央でモニタリングを担当するデータマネージャーも然り、つまり、様々な職種のメディカルスタッフとの潤滑な協働が望まれます。
　日本癌治療学会では、臨床試験の活性化を目標に、各施設でそれを支援するスタッフの育成を目的に、認定CRC制度を整備し、運用してきました。その経験や業務内容に準じて、Junior CRC、CRC、Senior CRCの３Stepの資格を認定しています。臨床試験のスケジュール管理、CRF(EDC)へのデータ入力支援を中心に臨床試験業務への関与を開始し、IRBや試験事務局対応、さらに被験者対応へと活動の幅を拡げ、CRCの皆様のステップアップに弛まぬ努力に敬意を表します。
　がんゲノム医療、分子診断法、集学的治療などの進歩に伴い、精緻な個別化治療の実装が浸透してきました。同時に、がん臨床試験デザインも進化し、治療効果のみならずQOLの視点からの評価、リアルタイムな試料を用いたtranslational researchの併施など、複雑化しています。患者さんとの細やかなコミュニケーションも望まれています。
　そこで、日本癌治療学会は、がんCRC学会と協働で、がん臨床研究に詳しいより専門性の高い「認定がんCRC制度」を創設いたしました。医療機関内の関連部署スタッフ, 臨床試験事務局や製薬企業, 被験者との間を調整し, 治験責任医師の指導・監督のもと, がんに特化した臨床研究のデータ収集・管理し, 被験者の人権や安全性を守り, 科学的に信頼性の高い臨床研究を円滑に進められる、エキスパートCRCを認定します。CRC資格は4種となりますが、個々人が得意とする立ち位置で、有機的なチームが構成され、より安全かつ有効な新たな癌治療の確立に貢献が期待できます。各学会・団体の認定CRCの皆様も、がん臨床研究の支援の機会の際には、是非、教育セミナーや総会時のメディカルスタッフセミナーなどを通して、研鑽を積まれ、認定がんCRCの資格取得に挑戦いただけますと幸いです。

一般社団法人日本癌治療学会 認定CRC制度委員会
委員長 増田 慎三

整備されたプロトコールと組織のもとで行われるがんの臨床研究を通じ、安全かつ有効な治療の確立に貢献することを目的としています。
がんに関わる臨床研究を支えるメディカルスタッフの多くの方に、認定がんCRCの資格を取得いただきたく、議論を重ねてまいりました。以下の内容をご確認のうえ、ぜひ「認定がんCRC」の申請をご検討ください。
また、第63回日本癌治療学会学術集会において、キックオフとして第1回がんCRC学会合同シンポジウムを開催いたします。 詳細につきましては、その他セミナーの項をご参照してください。

制度の詳細につきましては下記の規則・細則をご覧ください。

がんCRC制度
認定がんCRC制度規則
認定がんCRC制度規則運用細則

新規がんCRCのご案内

新規申請条件
  1. 資格要件
    以下のいずれかの資格を有していること
    ① 日本癌治療学会 認定CRC または 認定シニアCRC
    ② 日本臨床薬理学会 認定CRC
    ③ 日本臨床試験学会 臨床研究専門職認定 または GCPエキスパート
    ④ Society of Clinical Research Associates Certified Clinical Research Professional（SoCRA-CCRP）
    ⑤ Association of Clinical Research Professionals Certified Clinical Research Professional（ACRP-CCRC）
  2. 業務実績
    過去5年以内に参加した「がん関連臨床研究」（治験・特定臨床研究・患者申出療養・先進医療・前向き介入研究）において、主担当または指導者として経験した症例のうち、以下のいずれかを満たし、申請時に「業務実績申請書」を提出できること
    ① がんに関するプロトコール数 5以上、20症例以上
    ② がんに関するプロトコール数10以上
    ③ がんに関するプロトコール 30症例以上
  3. 学会・セミナー参加要件
    過去5年以内に以下を満たすこと。
    ・日本癌治療学会主催「メディカルスタッフのためのセミナー」に1回以上参加
    ・下記①～⑤のうち3つ以上に参加（同一のものでも、年度が異なる場合はそれぞれ1回としてカウントする。）
    （但し, ①日本癌治療学会学術集会もしくは②がんCRC学会学術集会は1回以上の参加が必須）
    ① 日本癌治療学会学術集会
    ② がんCRC学会学術集会
    ③ CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    ④ 日本臨床試験学会学術集会
    ⑤ 日本臨床薬理学会学術総会
新規申請手続
  • 申請期間：3月1日～4月30日（予定）
  • 提出書類の作成
    1. ① 申請書　
    2. ② 業務実績申請書
    3. ③ 推薦書
    4. ④ 参加したセミナーや本学会学術集会などの参加証の写し（申請者の氏名がわかるものを添付）
      5. 　　

      ※注意
      　途中での保存ができないため、下記を準備していただき申請をお願いいたします。

      1. 1）添付資料は、全てA4のPDF
      2. 2）新規：申請条件１を満たす資格の認定番号と認定証などの写し　
      3. 3）プロトコール数・症例数
      4. 4）臨床研究の業務実績申請書・推薦書の作成
      5. 5）参加したセミナーや本学会学術集会などの参加証の写し（申請者の参加証）

      WEB申請はこちら

      申請受付完了メールにて、申請手数料11,000円（税込）のカード決済用URLをお届けいたしますので2週間以内に決済をお願いいたします。

      添付ファイル
      がんCRC報告書・推薦書・理由書

認定料
    認定合格メールにて、認定料5,500円（税込）のカード決済用URLをお届けいたしますので2週間以内に決済をお願いいたします。（合格者のみ）

更新がんCRCのご案内

更新申請条件
  1. 業務実績
    ・ 過去5年以内に参加した「がん関連臨床研究」（治験・特定臨床研究・患者申出療養・先進医療・前向き介入研究）において、主担当または指導者として経験した症例のうち、以下のいずれかを満たし、申請時に「業務実績申請書」を提出できること
    ① がんに関するプロトコール 5以上かつ20症例以上
    ② がんに関するプロトコール 数10以上
    ③ がんに関するプロトコール 30症例以上
    　・症例数が満たない場合の特例とし、がんに関連する学会において、発表や講演実績を換算することができる。
    　・主で発表や講演した場合　　 1実績5症例
    　・サブで発表や講演した場合　 2実績5症例
    　　但し, 換算した症例数は10症例までとする。
  2. 学会・セミナー参加要件
    過去5年以内に以下を満たすこと。
    ・日本癌治療学会主催「メディカルスタッフのためのセミナー」に1回以上参加
    ・下記①～⑤のうち3つ以上に参加（同一のものでも、年度が異なる場合はそれぞれ1回としてカウントする。）
    （但し, ①日本癌治療学会学術集会もしくは②がんCRC学会学術集会の1回以上の参加は必須）
    ① 日本癌治療学会学術集会
    ② がんCRC学会学術集会
    ③ CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    ④ 日本臨床試験学会学術集会
    ⑤ 日本臨床薬理学会学術総会

※認定がんCRCの資格は認定から5年間有効です。
例：2026年8月認定　→　2031年7月まで認定がんCRC
2031年4月までに更新手続を行わないと認定がんCRCの資格を失います。

更新申請手続
  1. 更新申請期間：3月1日～4月30日（予定）
    2. 　※更新者には事前連絡します。
  2. 提出書類の作成
    1. ① 申請書　
    2. ② 業務実績申請書
    3. ③ 推薦書
    4. ④ 参加したセミナーや本学会学術集会などの参加証の写し（申請者の氏名がわかるものを添付）
      ⑤ 理由書（必要な場合のみ）　　

    3. 　※注意
    　　途中での保存ができないため、下記を準備していただき申請をお願いいたします。

    1. 1）添付資料は、全てA4のPDF
    2. 2）更新：がんCRC認定番号
    3. 3）プロトコール数・症例数
    4. 4）臨床研究の行オム実績申請書・推薦書の作成
    5. 5）参加したセミナーや本学会学術集会などの参加証の写し（申請者の参加証）　
    6. 6）発表や講演実績の写し（必要な場合のみ）
    7. 7）理由書の作成（必要な場合のみ）
    8. 　※更新延長（規則運用細則第8条）が必要な方も提出資料と理由書を提出し申請してください

    WEB申請はこちら

    添付ファイル
    がんCRC報告書・推薦書・理由書

更新料
    認定合格メールにて、認定料5,500円（税込）のカード決済用URLをお届けいたしますので2週間以内に決済をお願いいたします。（合格者のみ）

スケジュール・セミナー情報

スケジュール
    　　
  1. 申請　
    2. 　　申請期間：2026年3月1日～4月30日（予定）
    　　
  2. 面接　
    3. 　　日　　時：2026年6月（予定）　
    　　
  3. 認定結果通知　
    4. 　　日　　時：2026年7月（予定）
    　　
  4. メディカルスタッフのためのセミナー　
    5. 　　日　　時：2026年10月（予定）
メディカルスタッフのためのセミナー

    メディカルスタッフのためのセミナー

その他セミナー
    第1回がんCRC学会合同シンポジウム
    テーマ：精度の高いがん臨床研究をすすめるために
    日　時：2025年10月16日（木）14：00〜15：30
    会　場：パシフィコ横浜　第7会場（会議センター5階　503）
    　※第63回日本癌治療学会学術集会の参加が必要です。

    第63回日本癌治療学会学術集会

    第1回がんCRC学会合同シンポジウム プログラム
    がんCRC学会合同シンポジウムプログラム

 

 

お問い合わせ先：

 

                　　　　　　 ☎　03-5542-0760
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（お急ぎでない場合は、メールでのお問い合わせをお願いします。）
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