学会からのお知らせ

厚生労働省より周知依頼がございましたので、ご案内申し上げます。詳細は以下をご確認ください。

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬関係者等が、医薬品、医療機器 又は再生医療等製品について副作用等の発生を知った場合において、保健衛生上の 危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときに、厚生労働大臣に対し副作用等を報告するものです（注）。報告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安全対策を講ずるとともに、広く医薬関係者等に情報を提供することで、市販後安全対策の確保を図ります。

本制度のより一層の普及を図るため、「医薬品・医療機器・再生医療等製品等の 副作用・感染症・不具合報告のお願い」とともに啓発ポスターを全国の医療機関・ 薬局等へ改めて配布することといたしました。
つきましては、本制度の趣旨を御理解いただき、本制度の普及のため、貴会会員 への周知について御配慮をお願いいたします。

（注）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第68条の10第2項

URL：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/pmd-act/0002.html