学会からのお知らせ

小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズス クイブ株式会社より周知依頼がございましたので、ご案内申し上げます。詳細は以下をご確認ください。

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拝啓　皆様におかれましては、ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 この度、大腸癌領域において、「オプジーボ®（一般名：ニボルマブ）点滴静注（以下、オプジーボ）」と抗CTLA-4抗体「ヤーボイ®（一般名：イピリムマブ）点滴静注液（以下、ヤーボイ）」との併用療法について、治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能または効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得されました。

今回の承認は、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highまたはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する結腸・直腸がん患者を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験であるCheckMate -8HW試験において、オプジーボおよびヤーボイの併用療法をオプジーボ単剤療法または治験医師が選択する化学療法と比較評価した結果に基づいています。

本件に関する大腸癌研究会によるガイドライン速報が下記のとおり発行されております。コンパニオン診断薬に関する留意点が記載されています。 「https://www.jsccr.jp/guideline/news/202511_01.html」

適正使用の観点からご確認をいただきますようお願い致します。

敬具